十項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

南京艾拓生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222401513

注冊(cè)人住所：

南京市江寧區(qū)福英路1001號(hào)聯(lián)東U谷二期18幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

A液（捕獲微球混合液）：10種聚苯乙烯磁性微球，每種均為3.3%；鼠抗人IL-1β單抗0.66%、鼠抗人IL-2單抗0.66%、鼠抗人IL-4單抗0.66%、鼠抗人IL-5單抗0.66%、鼠抗人IL-6單抗0.66%、鼠抗人IL-8單抗0.66%、鼠抗人IL-10單抗0.66%、鼠抗人IL-12p70單抗0.66%、鼠抗人IL-17單抗0.66%、鼠抗人TNF-α單抗0.66%；B液（檢測(cè)抗體）：生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-1β單抗0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-2單抗0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-4單抗0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-5單抗0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-6單抗0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-8單抗0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-10單抗0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-12p70單抗0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-17單抗0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人TNF-α單抗0.8%、牛血清白蛋白（BSA）2%、防腐劑（Proclin 300）0.3%、100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；C液（藻紅蛋白標(biāo)記的鏈霉親和素?zé)晒鈾z測(cè)液）：藻紅蛋白標(biāo)記的鏈霉親和素1%、牛血清白蛋白（BSA）2%、防腐劑（Proclin 300）0.3%、100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；D液（工作液）：100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；E液（實(shí)驗(yàn)緩沖液）：牛血清白蛋白（BSA）2%、防腐劑（Proclin 300）0.3%、100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；F液（洗滌緩沖液）：吐溫-20 0.1%、防腐劑（Proclin 300）0.3%、100mM磷酸鹽緩沖液（10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH7.5）；G：反應(yīng)板。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17和TNF-α的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)福英路1001號(hào)聯(lián)東U谷二期18幢二樓、4110、4121

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、儲(chǔ)存條件：試劑盒保存在2-8℃，應(yīng)避光保存，禁止冷凍；2、有效期：試劑盒有效期為12個(gè)月；3、試劑開封后可直接使用，開封后儲(chǔ)存在2-8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	十項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20222401513	48 人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL× 1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】	12480.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	十項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20222401513	96 人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL× 1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】	24960.00
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	十項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20222401513	96人份	24960.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	十項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20222401513	48人份/盒	30240
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	十項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20222401513	96人份/盒	60480