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產(chǎn)品名稱：

遠紅外貼

注冊人名稱：

湖南英必清健康科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20162090163

注冊人住所：

湖南省岳陽市君山區(qū)君山工業(yè)園標準化廠房三期第16棟3樓

批準(備案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2025-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

遠紅外由防粘層、背襯層、醫(yī)用膠及內(nèi)容物部份組成，內(nèi)容物由遠紅外布、遠紅外陶瓷粉組成。

適用范圍：

適用于頸、肩、腰、腿疼痛的輔助治療。原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南英和康元生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年9月18日。

變更情況：

變更時間：2021-02-20n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“岳陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)三荷鄉(xiāng)珊橋村高彭組”變更為“湖南省岳陽市君山區(qū)君山工業(yè)園標準化廠房三期第16棟”。 2.原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。 3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南英和康元生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年9月18日。

生產(chǎn)地址：

湖南省岳陽市君山區(qū)君山工業(yè)園標準化廠房三期第16棟

型號規(guī)格：

型號：頸椎型、肩周疼痛型、關(guān)節(jié)疼痛型、腰腿疼痛型。規(guī)格：（50.0±5mm）×（70.0±5mm）+ （30.0±5mm）×（30.0±5mm）、（70.0±5mm）×（100.0±5mm）、（80.0±5mm）×（100.0±5mm）、（90.0±5mm）×（120.0±5mm）、（90.0±5mm）×（120.0±5mm）+ （60.0±5mm）×（80.0±5mm）。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162260163