超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20212400300

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-18

有效期至：

2026-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液66mmol/L。試劑2：乳膠顆粒超敏化的CRP抗體液 0.175%（w/v）。校準(zhǔn)品（液體）：人血清≥70%、C反應(yīng)蛋白：水平1：0.0～0.1 mg/L、水平2：0.3～0.7 mg/L、水平3：0.8～1.2 mg/L、水平4：3.0～7.0 mg/L、水平5：8.0～12.0 mg/L、水平6：18.0～22.0 mg/L。質(zhì)控品（液體）：人血清 ≥70%、C反應(yīng)蛋白：水平1：0.5～1.0 mg/L、水平2：1.0～3.0 mg/L。注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400300	試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL	4800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400300	校準(zhǔn)品（6水平，選配）：6×1mL	400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400300	質(zhì)控品（水平1，選配）:1×1mL、質(zhì)控品（水平2，選配）:1×1mL	400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400300	試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL	9600
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同類(lèi)產(chǎn)品: