類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400407

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園 A1A2 棟 A1 棟 901

批準(備案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

結構及組成：

試劑盒由 R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成，主要成分如下：1. 試劑 1(R1)：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。2. 試劑 2(R2)：包被變性 IgG(重組)的膠乳懸濁液。3. 校準品、質控品：類風濕因子(人源)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中類風濕因子的濃度。臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

150 測試/盒、300 測試/盒、450 測試/盒、600 測試/盒、1200 測試/盒、2400 測試/盒、校準品：5×0.5 mL(5 個水平，選配)、質控品：2×0.5 mL(2 個水平，選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒(含校準品和質控品)在 2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為 18 個月。試劑盒開封后在機 4～15℃避光保存，可穩(wěn)定 30 天。校準品和質控品開瓶后 2～8℃避光保存，可穩(wěn)定 14 天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400407	150測試/盒	3750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400407	質控品：2×0.5 mL（2 個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400407	校準品：5×0.5 mL（5個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400407	2400測試\|盒	60000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400407	1200測試\|盒	30000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400407	600測試\|盒	15000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400407	450測試\|盒	11250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400407	300測試\|盒	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400407	150測試\|盒	3750.0000

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