乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒(化學抑制法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒(化學抑制法)

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20152400223

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(備案)日期：

2025-09-12

有效期至：

2030-08-05

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶1(Lactate Dehydrogenase Isoenzyme 1，LDH1)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20250912

生產(chǎn)地址：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B,天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 2.已經(jīng)開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。 3.原包裝質控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 4.質控品復溶后建議立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其復溶穩(wěn)定性為7天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒(化學抑制法)	津械注準20152400223	R1:3×60mLR2:3×20mL	3420.0000
江西省+動態(tài)第40批	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒(化學抑制法)	津械注準20152400223	R1:1×60mLR2:1×20mL 質控品：1×1mL	1159.5000
江西省+動態(tài)第40批	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒(化學抑制法)	津械注準20152400223	R1:1×60mLR2:1×20mL	1140.0000
江西省+動態(tài)第40批	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒(化學抑制法)	津械注準20152400223	R1:3×60mLR2:3×20mL 質控品：1×1mL	3439.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	津械注準20152400223	R1:3×60mL R2:3×20mL 質控品：1×1mL	2736.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	津械注準20152400223	R1:1×60mL R2:1×20mL	912.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	津械注準20152400223	R1:3×60mL R2:3×20mL	2736.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	津械注準20152400223	R1:1×60mL R2:1×20mL 質控品：1×1mL	912.0000

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