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產(chǎn)品名稱：

臨時冠橋樹脂

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20232170848

注冊人住所：

江蘇省昆山市高科技工業(yè)園北門路883號

批準(備案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2028-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

臨時冠橋樹脂主要由聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯和顏料制成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

用于制作牙科臨時修復(fù)體。

變更情況：

2025-05-13型號、規(guī)格變更由“見規(guī)格/型號附件”變更為“見規(guī)格/型號附件”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

江蘇省昆山市高科技工業(yè)園北門路883號

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20232170848”醫(yī)療器械注冊證共同使用