雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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細(xì)菌唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
細(xì)菌唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20202401193
注冊人住所：
南京市玄武區(qū)花園路12號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-07
有效期至：
2025-11-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由反應(yīng)管（1、20、50、100支）及裝在反應(yīng)管內(nèi)的液體組成。液體主要成份：由含酶底物5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神經(jīng)氨酸鈉鹽的乙酸鈉緩沖液組成。其中5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神經(jīng)氨酸鈉鹽 0.25mg\\/mL，聚乙二醇200 0.15mg\\/mL，冰醋酸 0.72μL\\/mL，乙酸鈉 15.4mg\\/mL。
適用范圍：
用于體外定性檢測陰道分泌物樣本中的唾液酸酶活性。
變更情況：
2023-12-07注冊人住所變更 由“南京市玄武區(qū)蔣王廟116-1號”變更為“南京市玄武區(qū)花園路12號”
生產(chǎn)地址：
南京市玄武區(qū)花園路12號
型號規(guī)格：
1人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝應(yīng)儲存于2℃～30℃，陰涼避光干燥處，有效期12個月。試劑開封后（10～30℃）24小時內(nèi)使用。切忌在超過有效期后使用（生產(chǎn)日期和失效日期見包裝盒）。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202401193”注冊證共同使用