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          直接膽紅素測(cè)定試劑盒(膽紅素氧化酶法)

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          直接膽紅素測(cè)定試劑盒(膽紅素氧化酶法)

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          京械注準(zhǔn)20242400447

          注冊(cè)人住所:

          北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2024-08-22

          有效期至:

          2029-08-21

          結(jié)構(gòu)及組成:

          組成性狀主要成分濃度試劑1(R1)液體鄰苯二甲酸氫鉀120mmol/L乙二胺四乙酸二鈉鹽2mmol/L抗壞血酸氧化酶1000U/L防腐劑0.03%試劑2(R2)液體鄰苯二甲酸氫鉀120mmol/L膽紅素氧化酶5KU/L防腐劑0.03%校準(zhǔn)品(選配)凍干粉磷酸鹽緩沖液20mmol/L保護(hù)劑5%氯化鈉0.15mmol/L防腐劑0.03%膽紅素靶值濃度范圍:(20.00,60.00)mu;mol/L質(zhì)控品(選配)凍干粉磷酸鹽緩沖液20mmol/L保護(hù)劑5%氯化鈉0.15mmol/L防腐劑0.03%膽紅素目標(biāo)濃度范圍:水平1:(1.00,19.00)mu;mol/L水平2:(70.00,130.00)mu;mol/L校準(zhǔn)品靶值批特異,詳見(jiàn)校準(zhǔn)品瓶簽;質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異,詳見(jiàn)質(zhì)控品瓶簽。校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品。不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

          適用范圍:

          用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中直接膽紅素(DBIL)的含量。

          生產(chǎn)地址:

          北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè),北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū),北京市昌平區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401-07室、401-22室、401-26室

          型號(hào)規(guī)格:

          試劑1:16mL;1,試劑2:4mL;1試劑1:16mL;2,試劑2:4mL;2試劑1:16mL;3,試劑2:4mL;3試劑1:16mL;8,試劑2:4mL;8試劑1:20mL;8,試劑2:5mL;8試劑1:40mL;1,試劑2:10mL;1試劑1:40mL;2,試劑2:10mL;2試劑1:40mL;3,試劑2:15mL;2試劑1:40mL;4,試劑2:40mL;1試劑1:48mL;2,試劑2:12mL;2試劑1:48mL;3,試劑2:12mL;3試劑1:48mL;4,試劑2:12mL;4試劑1:48mL;2,試劑2:24mL;1試劑1:48mL;4,試劑2:24mL;2試劑1:50mL;2,試劑2:25mL;1試劑1:50mL;4,試劑2:25mL;2試劑1:50mL;4,試劑2:50mL;1試劑1:60mL;1,試劑2:15mL;1試劑1:60mL;2,試劑2:15mL;2試劑1:60mL;3,試劑2:15mL;3試劑1:60mL;3,試劑2:45mL;1試劑1:60mL;6,試劑2:45mL;2試劑1:60mL;4,試劑2:60mL;1試劑1:80mL;1,試劑2:20mL;1試劑1:80mL;2,試劑2:20mL;2試劑1:80mL;3,試劑2:20mL;3試劑1:80mL;4,試劑2:20mL;4試劑1:100mL;4,試劑2:100mL;1試劑1:4L;1,試劑2:1L;1試劑1:5L;4,試劑2:5L;1試劑1:5L;8,試劑2:5L;2試劑1:20mL;1,試劑2:5mL;1校準(zhǔn)品(選配):1.0mL;1;1.0mL;2;1.0mL;5;1.0mL;10質(zhì)控品(選配):水平1:1.0mL;1;1.0mL;2;1.0mL;5;1.0mL;10水平2:1.0mL;1;1.0mL;2;1.0mL;5;1.0mL;10

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          2℃~8℃避光保存,有效期為18個(gè)月。

          管理類別:

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