抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400468

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成，主要成分如下：1. 試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)緩沖液。2. 試劑2(R2)：包被鏈球菌溶血素“O” 抗原(重組)的膠乳懸濁液。3. 校準品、質(zhì)控品：抗鏈球菌溶血素“O”抗體(人源)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素\"O\"的含量，臨床上主要用于急性風濕熱的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

100測試/盒、200測試/盒、300測試/盒、400測試/盒、800測試/盒、1600測試/盒、校準品：6×0.5 mL(6個水平，選配)、質(zhì)控品：2×0.5 mL(2個水平，選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑開封后在機4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400468	100測試/盒	3600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400468	質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400468	校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400468	1600測試\|盒	57600.0000
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400468	100測試\|盒	1100.0000