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產(chǎn)品名稱：

盆底肌肉康復(fù)器

注冊(cè)人名稱：

深圳市艾萊客健康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20221442

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市寶安區(qū)沙井街道沙一社區(qū)新沙路金諾工業(yè)園廠房1棟502

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由不同重量的康復(fù)器主體和尾部引線組成?？祻?fù)器主體由高分子材料(硅膠)和內(nèi)置重金屬球(鐵球)組成；尾部引線為硅膠線。無(wú)源產(chǎn)品。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行消毒。

適用范圍：

用于分娩后和陰道肌力下降的女性鍛煉陰道肌肉，提高盆底肌肉收縮能力，緩解壓力性尿失禁、陰道子宮膨出和脫垂。

變更情況：

2023年2月1日：型號(hào)/規(guī)格新增“L1310A-0，L1310B-0，L1310C-0”；產(chǎn)品描述由“由不同重量的康復(fù)器主體和尾部引線組成?？祻?fù)器主體由高分子材料（硅膠）和內(nèi)置重金屬球（鐵球）組成；尾部引線為尼龍線。無(wú)源產(chǎn)品。使用前由使用機(jī) 構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行消毒”變更為“由不同重量的康復(fù)器主體和尾部引線組成?？祻?fù)器主體由高分子材料（硅膠）和內(nèi)置重金屬球（鐵球）組成；尾部引線為硅膠線。無(wú)源產(chǎn)品。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行消毒”。；2024年4月25日：型號(hào)/規(guī)格新增“L1311-A，L1311-B，L1311-C，L1311-D，L1311-E，L1476-A，L1476-B，L1476-C，L1476-D，L1476-E”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)沙井街道沙一社區(qū)新沙路金諾工業(yè)園廠房1棟502

型號(hào)規(guī)格：

YCJ-001，YCJ-002，YCJ-003，YCJ-004，YCJ-005，L1310A-0，L1310B-0，L1310C-0，L1311-A，L1311-B，L1311-C，L1311-D，L1311-E，L1476-A，L1476-B，L1476-C，L1476-D，L1476-E

備注：

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