脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212400017

注冊人住所：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1組成與濃度tR2組成與濃度Tris緩沖液(PH7.0)t12.1g/LtTris緩沖液(PH7.0)t12.1g/LPEG6000t30g/Lt包被鼠抗人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗體的致敏乳膠顆粒t1.5g/L曲拉通x-100t2.5g/LtBSAt5g/LNACLt9g/LtProclin300t0.6g/LProclin300t0.6g/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(LP-PLA2)的含量。

變更情況：

2024-01-03生產(chǎn)地址變更由“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”

生產(chǎn)地址：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號規(guī)格：

規(guī)格包裝規(guī)格：R1：40mlx1；R2：10mlx1包裝規(guī)格：R1：60mlx1；R2：15mlx1包裝規(guī)格：R1：60mlx2；R2：15mlx2包裝規(guī)格：R1：60mlx4；R2：15mlx4包裝規(guī)格：R1：60mlx6；R2：15mlx6

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212400017”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：60mlx6；R2：15mlx6	90000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：60mlx2；R2：15mlx2	30000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：60mlx4；R2：15mlx4	60000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：40mlx1；R2：10mlx1	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：60mlx4；R2：15mlx4	210000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：60mlx2；R2：15mlx2	105000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：40mlx1；R2：10mlx1	35000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：60mlx6；R2：15mlx6	315000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：60mlx1；R2：15mlx1	52500.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212400017	R1：60mlx1；R2：15mlx1	1237.7700

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