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產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞保存液

注冊(cè)人名稱：

上海源培生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬奉械備20150093號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)燕園路269號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

氯化鈉；磷酸二氫鉀；葡聚糖；葡萄糖等

適用范圍：

用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于治療性用途。

變更情況：

產(chǎn)品技術(shù)要求;2017-06-30,2019年5月22日，由于配方調(diào)整，細(xì)胞保存液的滲透壓指標(biāo)變更為270～400mOsm\\/kg。;2019-06-25,由于配方調(diào)整，細(xì)胞保存液的滲透壓指標(biāo)變更為1200～1500mOsm\\/kg。;2020-07-09,由于檢測(cè)方法更新，細(xì)胞保存液的性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法的pH值溫度變更為25±2℃。;2020-07-22

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)燕園路269號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1年

管理類別：

第一類