雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG)
進(jìn)口
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG)
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20192400115
注冊(cè)人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-03-15
有效期至：
2024-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：聚乙二醇，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，疊氮化鈉；試劑2：抗人α1-酸性糖蛋白抗體（山羊），三羥甲基氨基甲烷緩沖液，疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的α1-酸性糖蛋白。
代理公司：
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
變更情況：
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
生產(chǎn)地址：
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
型號(hào)規(guī)格：
04862129：2×100測試/盒 (ADVIA 1800 / 2400，ADVIA XPT )；11097629：2×200測試/盒 (Atellica CH)。
管理類別：
第二類