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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用皮膚護(hù)理敷料

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252140185

注冊(cè)人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號(hào)中小企業(yè)園2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、可可脂、卡波姆、十六十八醇、單雙硬脂酸甘油酯、辛酸/癸酸甘油三酯、白凡士林、乳酸、甘油、三乙醇胺、1,2-己二醇、對(duì)羥基苯乙酮和純化水組成，包裝為塑料瓶。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)開(kāi)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號(hào)中小企業(yè)園2棟3層

型號(hào)規(guī)格：

10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、400g、500g

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定該產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料-08液體、膏狀敷料，分類編碼為14-10-08。管理類別：II類醫(yī)療器械。