游離前列腺特異性抗原校準品(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400750號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

變更情況：

變更日期:2015.11.19,說明書文字性修改,具體內(nèi)容參見附件。請申請人參照變更批件自行修改說明書中的相關內(nèi)容。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1707-2013

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

1.0ml×2

預期用途：

該產(chǎn)品用于對邁克IS 1200全自動化學發(fā)光測定儀檢測游離前列腺特異性抗原項目進行校準。

主要組成成分：

校準品A:前列腺特異性抗原、HEPES酸、NaCl、BSA、蔗糖、防腐劑0.3%;校準品B:前列腺特異性抗原、HEPES酸、NaCl、BSA、蔗糖、防腐劑0.3%。產(chǎn)品有效期:該產(chǎn)品于2℃-8℃密閉避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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游離前列腺特異性抗原校準品(化學發(fā)光法)
國械注準20173400244/四川邁克生物科技股份有限公司有效期至：2022-02-19