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產(chǎn)品名稱：

骨科復(fù)位器械包

注冊(cè)人名稱：

沈陽普斯曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

遼沈械備20230084

注冊(cè)人住所：

沈陽市沈北新區(qū)虎石臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)南四路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科復(fù)位器械包由快裝手柄、復(fù)位鉗、骨牽引針、骨導(dǎo)引針、螺紋釘導(dǎo)引針組成。各組件由不銹鋼及鋁合金材料制成，可重復(fù)使用，非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌、消毒。上述各組件品名均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，各組件的體產(chǎn)品描述附頁。

適用范圍：

骨科復(fù)位器械包用于骨科手術(shù)中，對(duì)骨盆骨折、脛骨骨折及股骨骨折進(jìn)行骨折復(fù)位。(各組件預(yù)期用途附頁)

生產(chǎn)地址：

沈陽市沈北新區(qū)虎石臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)南四路