不可吸收帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20213130012

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)4幢1層至4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由金屬錨釘、縫線和插入器組成，部分縫線帶針。其中，金屬錨釘由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面無(wú)著色。插入器與人體接觸部分由符合標(biāo)準(zhǔn)YYT 0294.1的要求的06Cr19Ni10不銹鋼制成?？p線根據(jù)顏色不同分為白色、藍(lán)色兩種，均由超高分子量聚乙烯編織而成，無(wú)涂層，藍(lán)色染料為D&C藍(lán)色6號(hào)。縫合針由符合標(biāo)準(zhǔn)YYT 0294.1要求的12Cr18Ni9不銹鋼制成。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期4年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)4幢1層至4層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	28-2ST3	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	55-2ST4	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	35-2ST3	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	24-2ST3	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	50-2ST3	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	55-2SA0	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	45-2SA0	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	24-1S00	1233.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	45-2ST4	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130012	60-2SA0	1356.0000

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