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產品名稱：

一次性使用熱濕交換過濾器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20182660261

注冊人住所：

江蘇省昆山市周莊鎮(zhèn)高新路90號

批準(備案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

結構及組成：

一次性使用熱濕交換過濾器根據產品功能上的差異分為HME和HMEF兩個型號,每個型號根據不同的模具尺寸分為若干規(guī)格,HME系列產品由上下殼體、保溫濾料組成,HMEF產品由上下殼體、保溫濾料、保溫復合濾料組成,選配直角接頭、延長管。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

本品與呼吸機或麻醉機配套使用,供臨床單位用于連接患者端和呼吸回路的機器端,適用于建立人工氣道的患者,對其呼吸的氣體進行熱濕交換或過濾微粒。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2660462號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20100088號。

生產地址：

江蘇省昆山市周莊鎮(zhèn)高新路90號

型號規(guī)格：

HME001)HME002)HME007)HME009)HME011)HME024)HMEF003)HMEF004)HMEF005)HMEF008)HMEF023