游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401267

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由磁珠試劑、反應(yīng)試劑1、反應(yīng)試劑2組成。其中，rn磁珠試劑：包被T3單克隆抗體（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。rn反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300。rn反應(yīng)試劑2：標記吖啶鹽的T3抗原，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2-8℃儲存，貯藏時試劑直立放置，有效期12個月。rn試劑盒在開啟使用后，蓋好瓶蓋，2-8℃儲存并保證其直立向上放置，有效期30天。rn2-8℃運輸環(huán)境（運輸過程應(yīng)防止重壓，陽光直曬）4天內(nèi)不會影響試劑盒性能和效期。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批）	游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401267	100測試/盒	6000

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