導(dǎo)引針

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

導(dǎo)引針

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182660985

注冊(cè)人住所：

丹陽(yáng)市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-29

有效期至：

2023-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)引針按形狀分為A型、B型和C型。A型導(dǎo)引針由針管、針座、護(hù)套管組成;B型導(dǎo)引針由針管、針芯、針座、護(hù)套管組成;C型導(dǎo)引針由針管、針芯、針座、護(hù)套管組成。A型、B型、C型導(dǎo)引針的針管、針芯采用1Cr18Ni9Ti制成;針座和護(hù)套管可采用醫(yī)用聚丙烯材料制成;導(dǎo)引針用不銹鋼材料應(yīng)符合GB/T1220-2007和GB18457-2015的規(guī)定;導(dǎo)引針針座和護(hù)套管所采用的聚丙烯材料應(yīng)符合YY/T0242-2007的規(guī)定。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌,為一次性使用

適用范圍：

供急性尿潴留病人的穿刺引流手術(shù)時(shí)做導(dǎo)引用

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660627號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100028號(hào)。

生產(chǎn)地址：

丹陽(yáng)市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路

型號(hào)規(guī)格：

導(dǎo)引針按形狀分為A型、B型和C型共三種。A型的尺寸規(guī)格有:1.35mm(4Fr)、2.8mm(8.4Fr)、4.0mm(12Fr)、4.5mm(13.5Fr)、5.0mm(15Fr)、6.1mm(18.3Fr)、6.8mm(20.4Fr);B型的尺寸規(guī)格有:1.35mm(4Fr)、3.0mm(9Fr)、3.5mm(10.5Fr);C型的尺寸規(guī)格有:0.7mm(2.1Fr)、0.8mm(2.4Fr)、0.9mm(2.7Fr)、1.1mm(3.3Fr)、1.2mm(3.6Fr)、1.4mm(4.2Fr)、1.

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	導(dǎo)引針	蘇械注準(zhǔn)20182660985	1.2mm（3.6Fr）	480.0
2022年11月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	導(dǎo)引針	蘇械注準(zhǔn)20182660985		480

同類(lèi)產(chǎn)品: