抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20182400116

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-25

有效期至：

2023-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

Ra：包被鏈霉親和素的磁微粒、含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液；Rb：堿性磷酸酶（AP）標(biāo)記的抗人IgG抗體，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM MES緩沖液；Rc：生物素（Biotin）標(biāo)記的TG，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM MES緩沖液；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1～6各1瓶，分別添加不同量的TGAb，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1～2各1瓶，分別添加了不同量的TGAb，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液。

適用范圍：

抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）（以下簡(jiǎn)稱本試劑盒）用于體外定量檢測(cè)人血清中抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）的含量，臨床上主要用于甲亢和慢性甲狀腺炎的早期診斷，還用作甲狀腺異常，如慢性淋巴球甲狀腺炎、非毒性甲狀腺腫、Grave病及甲狀腺癌的輔助診斷。

變更情況：

變更時(shí)間：變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓

型號(hào)規(guī)格：

20測(cè)試盒、50測(cè)試盒、100測(cè)試盒，裝量見附表。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。液體試劑開瓶后應(yīng)在28天內(nèi)使用，2～8℃保存。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20182400116	100測(cè)試/盒	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20182400116	20測(cè)試/盒	1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20182400116	50測(cè)試/盒	2880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20182400116	100測(cè)試\|盒	5760.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20182400116	50測(cè)試\|盒	2880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20182400116	20測(cè)試\|盒	1152.0000

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