谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

長沙楚翔生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212401101

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(備案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1:檢測試劑 1 Tris 100mmoL/L 、乙酸銨 100mmoL/L、α-酮戊二酸10mmoL/L；試劑 2:檢測試劑 2 Tris 50mmoL/L 、ADP 1.0mmoL/L、NADH 0.2mmoL/L ；校準品組成:Tris 50mmoL/L 、谷氨酸脫氫酶；質(zhì)控品組成:Tris 50mmoL/L、谷氨酸脫氫酶。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清、血漿中谷氨酸脫氫酶的含量。

變更情況：

變更時間：2021-12-22n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準品、質(zhì)控品復溶后在2～8℃密封避光穩(wěn)定7天，-20℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

（1）受托企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年04月11日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1:60mL×2 試劑2:40mL×1	3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1	1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1:18mL×1 試劑2:6mL×1	504.0000
江西省+動態(tài)第57批	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1:2×530測試\|盒試劑2:2×530測試\|盒	7420.0000
江西省+肝功生化試劑集采	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1：1×500測試\|盒，試劑2：1×500測試\|盒	563.7500
江西省+肝功生化試劑集采	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1：60mL×6，試劑2：60mL×2	1348.4200
江西省+肝功生化試劑集采	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1：60mL×6，試劑2：20mL×6	1348.4200
江西省+肝功生化試劑集采	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1：60mL×4，試劑2：40mL×2	898.9400
江西省+肝功生化試劑集采	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1：60mL×4，試劑2：20mL×4	898.9400
江西省+肝功生化試劑集采	谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準20212401101	試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1	449.4700

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皖械注準20162400071/安徽大千生物工程有限公司有效期至：2025-12-03