雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Screws
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Screws
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463337號(更)
注冊人住所：
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-09-11
有效期至：
2016-09-10
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-11規(guī)定的鈦6鋁7鈮鈦合金材料或符合ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼材料制造。鈦合金材料制造的接骨螺釘產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化著色處理。該產(chǎn)品包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。
適用范圍：
該產(chǎn)品與SYNTHES的鎖定接骨板配合用于四肢、手足及鎖骨骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定,直到骨愈合為止。
代理公司：
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
瑞士
變更情況：
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;售后服務(wù)機構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463337號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463337號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4077-2012 《接骨螺釘》
生產(chǎn)地址：
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544Bett