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產品名稱：

醫(yī)用外耳部固定器

注冊人名稱：

浙江皓潔醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

浙湖械備20190055號

注冊人住所：

浙江省湖州市德清縣乾元鎮(zhèn)三里塘1-1號

批準(備案)日期：

2020-04-17

結構及組成：

由定位底座、定位蓋、膠貼、牽引定位組件、支撐組件組成。非無菌提供，無源產品。

適用范圍：

用于耳部畸形患者矯正術前、術后，對耳部進行外固定和支撐，不具備矯形功能。耳部局部炎癥和創(chuàng)傷者禁用。

變更情況：

備案人-注冊地址由“”變更為“ 浙江省湖州市德清縣乾元鎮(zhèn)三里塘1-1號 ”；型號或規(guī)格由“詳見附頁”變更為“詳見附件”變更時間2019年11月01日；型號或規(guī)格由“詳見附件”變更為“詳見附件”變更時間2019年12月11日；型號或規(guī)格由“詳見附件”變更為“詳見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587027572716.docx)變更時間2020年04月17日

生產地址：

浙江省湖州市德清縣乾元鎮(zhèn)三里塘1-1號

型號規(guī)格：

詳見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587027572716.docx)

產品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類