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產(chǎn)品名稱：

游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20182400045

注冊人住所：

莆田市楓亭工業(yè)園區(qū)規(guī)劃路2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2027-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

1、FT4校準(zhǔn)品：6瓶，0.5mL/瓶，含量為0(A)、5(B)、10(C)、20(D)、40(E)、80(F) pmoL/L；2、抗-T4包被板：1塊，48孔或96孔，真空密封于鋁箔袋內(nèi)；3、HRP-T4溶液：1瓶，5mL；4、底物液A：1瓶，5mL；5、底物液B：1瓶，5mL；6、質(zhì)控品：QCL和QCH各1瓶，0.5mL/瓶，QCL中值為8 pmoL/L；QCH中值為50 pmoL/L；7、濃縮洗液：1瓶，10mL，用蒸餾水稀釋30倍后使用； 8、封板膜：1張。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中游離甲狀腺素(FT4)的含量。

生產(chǎn)地址：

莆田市楓亭工業(yè)園區(qū)規(guī)劃路2號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃下保存，有效期6個月。

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品名稱：游離甲狀腺素（FT4）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）;該注冊證由原“閩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400052號”注冊證延續(xù)。