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產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O(ASO)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20182400009

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(備案)日期：

2018-01-19

有效期至：

2023-01-18

變更情況：

原產(chǎn)品注冊證號:滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400690號

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢

型號規(guī)格：

R1:1×30mL/R2:1×10mL;R1:2×30mL/R2:2×10mL;R1:3×30mL/R2:1×30mL;R1:4×30mL/R2:1×40mL;4×60T;8×60T;R1:4×45mL/R2:4×15mL;R1:3×50mL/R2:1×50mL。

預期用途：

供醫(yī)療機構(gòu)用于人血清中抗鏈球菌溶血素O的體外定量檢測,用于輔助診斷。

主要組成成分：

試劑1(緩沖液):氯化銨緩沖液,防腐劑。試劑2(乳膠試劑):鏈球菌溶血素O抗原致敏的乳膠顆粒。