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產(chǎn)品名稱：

種植用手術(shù)導(dǎo)板

注冊人名稱：

深圳市倍康美醫(yī)療電子商務(wù)有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20170061號

注冊人住所：

廣東省深圳市福田區(qū)沙頭街道辦事處天安社區(qū)泰然五路10 號天安數(shù)碼城天吉大廈三層（F5.8 廠房）3C2-307

批準(備案)日期：

2021-09-16

適用范圍：

牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體

變更情況：

2017年8月3日：注冊地址和生產(chǎn)地址變更。2018年1月8日：型號/規(guī)格由“Y-01~Y-14；G-01~G-14；N-01~N-14”變更為“Implant Guide；Gramy Guide”；2018年9月28日：型號/規(guī)格變更為“Gramy Guide；Implant Guide種植用手術(shù)導(dǎo)板1顆、Implant Guide種植用手術(shù)導(dǎo)板2-3顆、Implant Guide種植用手術(shù)導(dǎo)板4顆及以上、Implant Guide放射導(dǎo)板”。2018年12月5日：產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化。2019年4月3日：新增型號“Implant Guide固定釘導(dǎo)板”。2019年4月4日：刪除型號/規(guī)格中英文表述，增加“牙支持式導(dǎo)板，無牙頜導(dǎo)板，削骨/切齦導(dǎo)板”。2021年9月16日：注冊地址由“深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室（入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司）經(jīng)營場所：深圳市福田區(qū)大慶大廈第33層。生產(chǎn)場所：深圳市福田區(qū)車公廟天吉大廈（F5.8廠房）2C2-A”變更為“廣東省深圳市福田區(qū)沙頭街道辦事處天安社區(qū)泰然五路10 號天安數(shù)碼城天吉大廈三層（F5.8 廠房）3C2-307”。

生產(chǎn)地址：

深圳市福田區(qū)車公廟天吉大廈（F5.8廠房）2C2-A

型號規(guī)格：

種植用手術(shù)導(dǎo)板1顆，種植用手術(shù)導(dǎo)板2-3顆，種植用手術(shù)導(dǎo)板4顆及以上，放射導(dǎo)板，固位釘導(dǎo)板，牙支持式導(dǎo)板，無牙頜導(dǎo)板，削骨/切齦導(dǎo)板。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類