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產品名稱：

超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）質控品

注冊人名稱：

成都普利泰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20222400144

注冊人住所：

成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號

批準(備案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

結構及組成：

見附頁二

適用范圍：

用于超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI)檢測時的質量控制，該產品僅供二類體外診斷試劑配套使用。

生產地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室，2棟1層1號一樓，2棟1層1號四樓北區(qū)

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格1：水平1：0.5 mL×1，水平2：0.5 mL×1；\\n包裝規(guī)格2：水平1：0.5 mL×5，水平2：0.5 mL×5；\\n包裝規(guī)格3：水平1：0.5 mL×10，水平2：0.5 mL×10；\\n包裝規(guī)格4：水平1：0.5 mL×20，水平2：0.5 mL×20；\\n包裝規(guī)格5：水平1：0.5 mL×30，水平2：0.5 mL×30。

產品儲存條件及有效期：

未開瓶時，本產品應在2℃～8℃的環(huán)境下保存，有效期為18個月。\\n復溶后的質控品可在原始容器中于2℃～8℃保存7天，-20℃保存1個月。

管理類別：

第二類