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產(chǎn)品名稱：

糖類抗原15-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163401437

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-01

有效期至：

2021-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

固相結(jié)合物懸液,發(fā)光結(jié)合物溶液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中糖類抗原15-3(carbohydrateantigen15-3,CA15-3)的濃度。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。 ,“注冊人住所:上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲”變更為“注冊人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓

型號規(guī)格：

100人份/盒;500人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中糖類抗原15-3(carbohydrate antigen 15-3,CA15-3)的濃度。

主要組成成分：

固相結(jié)合物懸液,發(fā)光結(jié)合物溶液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)