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產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)剝離器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100030號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

神經(jīng)剝離器由剝離器頭(鏟形、穿線形、葉片形、直園頭型、彎園頭型)和手柄組成。神經(jīng)剝離器應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18) 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《神經(jīng)剝離器》。主要性能指標(biāo):神經(jīng)剝離器頭部45mm內(nèi)應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度值為38-42HRC。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供手術(shù)時剝離神經(jīng)及軟組織用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0089-2009