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產(chǎn)品名稱：

荷包成型器

注冊人名稱：

上海靈濤醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1091428號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)婁塘鎮(zhèn)戰(zhàn)斗村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

成型器應(yīng)以GB1220中規(guī)定的材料,左右柄采用20Cr13材料制成,爪齒采用12Cr18Ni9材料制成。產(chǎn)品外表面以無鍍層鈍化處理。主要技術(shù)指標(biāo):1. 成型器應(yīng)有良好的彈性,受力后不應(yīng)有變形和斷裂。2. 成型器開閉時應(yīng)輕松靈活,無卡塞。鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在一片上,鉗子開閉時螺釘不得跟動。3. 成型器二爪齒的齒槽應(yīng)對稱,能保證縫合針順利穿過針孔,無卡塞現(xiàn)象。4. 成型器左右柄應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為40～48HRC。5.成型器的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中規(guī)定的A法b級要求。6. 成型器的表面應(yīng)光滑

適用范圍：

供消化道、闌尾等手術(shù)時作荷包縫合成型用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6502-09A-2013《荷包成型器》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)婁塘鎮(zhèn)戰(zhàn)斗村

型號規(guī)格：

35)42)55.