雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(速率散射比濁法)
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產(chǎn)品名稱：
超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(速率散射比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400342號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-03-17
有效期至：
2018-03-16
結(jié)構(gòu)及組成：
超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(速率散射比濁法)由緩沖液、乳膠試劑、樣本處理液、質(zhì)控、IC卡組成。主要化學(xué)成份:緩沖液:吐溫-20、氯化鉀、磷酸氫二鉀,乳膠試劑:C反應(yīng)蛋白抗體敏感乳膠,樣本處理液:吐溫-20,質(zhì)控:C反應(yīng)蛋白?；緟?shù):空白吸光度≤4000;空白吸光度變化率≤50/min;吸光度變化率≥500;線性范圍:1.025～205mg/L,r2≥0.990;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤15%;批內(nèi)差:CV≤10%;批間差:CV≤10%。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人全血中C反應(yīng)蛋白的濃度。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/蘇0293-2014 超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(速率散射比濁法)
生產(chǎn)地址：
南京白下高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)園1號(hào)地塊A棟第2層工業(yè)廠房
型號(hào)規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒