胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

安徽惠邦生物工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20192400019

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、SD卡組成。其中：檢測卡內(nèi)含試紙條，試紙條主要由PVC底板、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維膜、羊抗鼠IgG、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）單克隆抗體1、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）單克隆抗體2、胎兒纖維連接蛋白（fFN）單克隆抗體1和胎兒纖維連接蛋白（fFN）單克隆抗體2組成。樣本稀釋液：主要成分為 Tris緩沖液。

適用范圍：

適用于體外定量檢測孕婦陰道分泌物或陰道流出液中的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）與胎兒纖維連接蛋白（fFN）的含量。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號(hào)生產(chǎn)廠房四層

型號(hào)規(guī)格：

10人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件及有效期：檢測卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，4℃～30℃干燥處保存，有效期18個(gè)月。樣本稀釋液4℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1\|胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層分析法）	皖械注準(zhǔn)20192400019	25人份\|盒	3250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20192400019	25人份/盒	3250.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20192400019	25人份/盒	3250.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20192400019		3250.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20192400019	25人份/盒	3250