尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

西安良升生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20222400116

注冊(cè)人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國(guó)電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑1：濃度100mmol/L Tris-HCl緩沖液，試劑2：濃度15mg/L抗人尿微量白蛋白mALB特異抗體，校準(zhǔn)品：定值范圍0-400.00 mg/L，6個(gè)濃度，批特異，具體濃度詳見標(biāo)簽，尿微量白蛋白（Tris-HCl緩沖液基質(zhì)），質(zhì)控品：定值范圍2.00-400.00 mg/L ，2個(gè)水平，批特異，具體濃度詳見標(biāo)簽，尿微量白蛋白（Tris-HCl緩沖液基質(zhì)），說明書一份組成，說明書介紹產(chǎn)品基本信息，使用方法和注意事項(xiàng)；說明：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白(mALB)的濃度。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國(guó)電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝的試劑盒在2～8℃密封避光貯存，禁止冷凍，有效期12個(gè)月。2.試劑開蓋后在2～8℃密封避光保存，禁止冷凍，有效期28天。3.生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	50ml（R1：40ml×1 R2：10ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×6	2150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	150ml（R1：60ml×2 R2：15ml×2）	5100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×6	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1）	2550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	100ml（R1：40ml×2 R2：20ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×6	3850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	25ml（R1：20ml×1 R2：5ml×1）	850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	25ml（R1：20ml×1 R2：5ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×6	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	50ml（R1：20ml×2 R2：10ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×6	2150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	50ml（R1：20ml×2 R2：10ml×1）	1700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	陜械注準(zhǔn)20222400116	100ml（R1：40ml×2 R2：20ml×1）	3400.0000

尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒 （免疫比濁法）

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