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產(chǎn)品名稱：

一次性使用濕化鼻氧管

注冊人名稱：

江蘇華能藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152560936

注冊人住所：

泰州市海陵工業(yè)園區(qū)泰和路10號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用濕化鼻氧管由鼻氧管(雙孔鼻塞)、濕化裝置組成,其中濕化裝置由瓶體、瓶蓋、轉(zhuǎn)接頭、導(dǎo)氣管、過濾棉芯、護帽、墊片、濕化用純化水組成。鼻氧管、過濾棉芯、護帽和墊片采用符合GB15593-1995規(guī)定的軟聚氯乙烯塑料的聚乙烯制成,瓶體、瓶蓋、轉(zhuǎn)接頭、導(dǎo)氣管采用YY/T0242-2007規(guī)定的聚丙烯制成。根據(jù)臨床使用,型號分為Ⅰ型(有水),Ⅱ型(無水);根據(jù)濕化裝置瓶口類型,型號分為A型(粗螺紋)、B型(細(xì)螺紋)和C型(轉(zhuǎn)接頭);根據(jù)濕化液裝量,規(guī)格分為100ml,200ml。本品屬于無菌醫(yī)療器械,通過輻

適用范圍：

適用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130097號。

生產(chǎn)地址：

泰州市海陵工業(yè)園區(qū)泰和路10號(廠房1#-1F)

型號規(guī)格：

型號:Ⅰ型(有水),Ⅱ型(無水);A型(粗螺紋)、B型(細(xì)螺紋)和C型(轉(zhuǎn)接頭)。規(guī)格:100ml,200ml。