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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白護(hù)理膏

注冊(cè)人名稱：

云南雅泉生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20242140046

注冊(cè)人住所：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號(hào)臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由純化水、甘油、1,2-戊二醇、凡士林、卡波姆、黃原膠、重組III型人源化膠原蛋白、三乙醇胺組成的膏體，所含成分不具有藥理學(xué)作用，不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

通過(guò)在淺表創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，提供濕潤(rùn)環(huán)境，適用于激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后淺表創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。用于非慢性創(chuàng)面、淺表創(chuàng)面。

生產(chǎn)地址：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號(hào)臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：瓶裝型、軟管型；規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

產(chǎn)品有效期依據(jù)阿倫尼烏斯方程進(jìn)行加速老化試驗(yàn)，通過(guò)加速老化試驗(yàn)計(jì)算暫定為3年，申報(bào)產(chǎn)品的最終有效期應(yīng)根據(jù)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)資料和實(shí)際使用情況綜合確定，可在延續(xù)注冊(cè)或注冊(cè)變更時(shí)提交相關(guān)研究資料。