胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20182400872

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗CysC單克隆抗體（0.5～1.5mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗CysC單克隆抗體（0.05～0.15mg\\/mL）），樣本緩沖液（0.01～0.5mol\\/L磷酸鹽），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于檢測人血清\\/血漿\\/全血中胱抑素C的含量。

變更情況：

2019-04-15 產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁；\\n2020-08-12 住所由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產(chǎn)地址由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。\\n2021-04-13 00:00:00 包裝規(guī)格由“25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！弊兏鼮椤?0人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”；\\n主要組成成分由“檢測卡、樣本緩沖液、ID卡?！弊兏鼮椤皺z測卡（NC膜T線包被有鼠抗CysC單克隆抗體（0.5～1.5mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗CysC單克隆抗體（0.05～0.15mg\\/mL）），\\n樣本緩沖液（0.01～0.5mol\\/L 磷酸鹽），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）?！?；\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁2023-01-06包裝規(guī)格由“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒”變更為“袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒?！薄．a(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～30℃儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?℃～30℃保存，有效期18個月?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400872	50人份\|盒	1350.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400872	25人份\|盒	675.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400872	100人份\|盒	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400872	袋型20人份/盒	540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400872	袋型25人份/盒	375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400872	袋型100人份/盒	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400872	袋型50人份/盒	1350.0000
江西省+動態(tài)第58批	胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400872	25人份\|盒	675.0000
江西省+動態(tài)第59批	胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20182400872	50人份\|盒	2250.0000