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產品名稱：

視頻喉鏡

注冊人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222081039

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1A棟10-11層、12C，2棟1-5層

批準(備案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2027-07-31

結構及組成：

由主機、手柄、攝像頭、LED光源、內部電源、適配器和充電線組成。

適用范圍：

供臨床挑起患者會厭部暴露聲門，指引醫(yī)護人員準確進行氣道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔內診察、治療。

變更情況：

2022-08-19: 1、生產地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8 樓，4樓北側，深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地 2 號）五樓西側單元501”。rnn2023-01-03: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1A棟10-11層、12C，2棟1-5層”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”。rnn2023-08-21: 1、生產地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8 樓，4樓北側，深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地 2 號）五樓西側單元501”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層；深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側單元501、502；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地君斯達科技園D棟第3層和第4層；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)星光辰星路2號冠城三良產業(yè)園（區(qū)）9棟（A單元）3樓-4樓”。rnn2023-11-20: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層(一照多址企業(yè))”。rnn2023-12-18: 注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共7頁）。rnn2024-04-18: 1、生產地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層；深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側單元501、502；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地君斯達科技園D棟第3層和第4層；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)星光辰星路2號冠城三良產業(yè)園（區(qū)）9棟（A單元）3樓-4樓”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓，4樓北側；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓；深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地2號）五樓西側單元501、502；深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地君斯達科技園D棟第3層和第4層；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)先能路86號301、302；東莞市黃江鎮(zhèn)星光辰星路2號冠城三良產業(yè)園（區(qū)）9棟（A單元）3樓-4樓；深圳市光明區(qū)馬田街道合水口社區(qū)第四工業(yè)區(qū)第四期第二棟（原名恒壽科技園）3號廠房第1-4層”。

生產地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈2棟1-5層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8 樓，4樓北側，深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū)108B棟二樓，深圳市光明街道高新西路11號研祥科技工業(yè)園機械廠房（創(chuàng)祥地 2 號）五樓西側單元501

型號規(guī)格：

CVL-1、CVL-2、CVL-3、CVL-5

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222081039”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置