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          Trauma Straight Plate System

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Trauma Straight Plate System

          注冊人名稱:

          DePuy Orthopaedics, Inc.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2013第3463437號(更)

          注冊人住所:

          PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.

          批準(備案)日期:

          2013-08-27

          有效期至:

          2017-08-26

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品由符合ISO5832-3標準的Ti6Al4V合金制造,產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,非滅菌包裝。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品適用于四肢骨干及骨盆骨折的內(nèi)固定。

          代理公司:

          邦美(上海)商貿(mào)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          變更情況:

          代理人和售后服務(wù)機構(gòu)均由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3463437號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3463437號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/USA 4034-2013《直型接骨板》

          生產(chǎn)地址:

          PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland

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