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產(chǎn)品名稱：

IgM Liquid Reagent

注冊(cè)人名稱：

Audit Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404431號(hào)

注冊(cè)人住所：

Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

代理公司：

北京歐迪創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

變更情況：

“代理人名稱:上海濟(jì)康醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)新金山路459號(hào)2號(hào)樓204室”變更為“代理人名稱:北京歐迪創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司;代理人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)1幢403”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/IRE 5422-2013

生產(chǎn)地址：

Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland

型號(hào)規(guī)格：

1 R1: 6x53ml,R2: 6x20ml; 2 R1:5x50ml,R2: 5x10ml; 3 R1: 6x20ml,R2: 6x8ml; 4 R1:1x50ml,R2: 1x10ml; 5 R1: 2x15ml,R2: 2x6ml; 6 R1:4x30ml,R2: 2x12ml; 7 R1: 4x20ml,R2: 2x8ml; 8 R1:5x42ml,R2: 2x21ml; 9 R1: 3x38ml,R2: 3x8ml; 10R1: 1x417ml,R2: 1x83ml; 11 R1: 1x834