總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400051

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2024-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1： 1,4-哌嗪二乙磺酸單鈉緩沖液( PH7.0)、β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)；試劑2：1,4-哌嗪二乙磺酸單鈉緩沖液( PH7.0)、β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸還原型(Thio-NADH) 、3α-羥甾醇脫氫酶(3α-HSD)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量。

變更情況：

注冊人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

80ml(試劑1：20ml×3+試劑2：20ml×1)；200ml(試劑1：50ml×3+試劑2：50ml×1)；240ml(試劑1：60ml×3+試劑2：60ml×1)；280ml(試劑1：70ml×3+試劑2：70ml×1)；320ml(試劑1：80ml×3+試劑2：80ml×1)；480ml(試劑1：60ml×6+試劑2：60ml×2)；500T(試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（密閉、避光）條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	質(zhì)控品（選購）1ml*2（2水平）	240.0000
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	校準(zhǔn)品（選購）1ml*1（單水平）	150.0000
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	500T(試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2)	1056.0000
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	480ml(試劑1：60ml×6+試劑2：60ml×2)	4224.0000
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	320ml(試劑1：80ml×3+試劑2：80ml×1)	2816.0000
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	80ml(試劑1：20ml×3+試劑2：20ml×1)；	704.0000
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	280ml(試劑1：70ml×3+試劑2：70ml×1)	2464.0000
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	240ml(試劑1：60ml×3+試劑2：60ml×1)	1267.2000
江西省+動態(tài)第40批	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	200ml(試劑1：50ml×3+試劑2：50ml×1)	1760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20142400051	320ml(試劑1：80ml×3＋試劑2：80ml×1)	4640.0000

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