雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20253401884
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-17
有效期至：
2030-09-16
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒主要由磁珠包被物(R1)、酶標(biāo)記物(R2)、樣本處理液(R3)、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體和HIV-1 p24抗原。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
F1：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；F2(不含質(zhì)控品)：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；F3(不含校準(zhǔn)品)：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；F4(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；A1：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；A2(不含質(zhì)控品)：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；A3(不含校準(zhǔn)品)：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；A4(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
Ⅲ