膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152401027

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：4-氨基安替比林、苯酚、過氧化物酶、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、Good's緩沖液pH6.7。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中總膽固醇的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

20mL×1，50mL×1，50mL×2，50mL×4，50mL×6，60mL×1，60mL×2，60mL×3，60mL×4，60mL×5，60mL×6，60mL×8，80mL×1，80mL×2，80mL×3，80mL×4，80mL×5，80mL×6，80mL×8，100mL×1，100mL×2，500mL×2，500mL×4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下密閉避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	浙械注準(zhǔn)20152401027	R:60ML*4	343.2000

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