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產(chǎn)品名稱：

直腸給藥器

注冊人名稱：

山西生科醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

晉呂械備20220017號

注冊人住所：

山西省呂梁市離石區(qū)西屬巴街道辦上安后村三臺區(qū)七排七號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

QJGC型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、卡波姆組成。RCTB型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、甘油組成。采用醫(yī)用軟聚氯乙烯制成。非無菌提供。不含藥物。不有劑量控制功能；

適用范圍：

用于直腸給藥

變更情況：

2025年12月16日生產(chǎn)地址由“”變更為“山西省呂梁市離石區(qū)西屬巴街道辦上安后村三臺區(qū)七排七號”。2025年12月11日型號/規(guī)格由“清潔灌腸型;潤腸通便型”變更為“QJGC型、RCTB型”。產(chǎn)品描述由“清潔灌腸型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、卡波姆等組成。潤腸通便型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、甘油等組成。采用醫(yī)用軟聚氯乙烯制成。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能；”變更為“QJGC型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、卡波姆組成。RCTB型由吸嘴、腔體、吸入器連接口、甘油組成。采用醫(yī)用軟聚氯乙烯制成。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能； ”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;2024年09月02日備案人名稱由“太原生科醫(yī)療器械有限公司”變更為“山西生科醫(yī)療器械有限公司”;備案人住所由“山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)唐槐路77號孵化基地5號樓1層清控科創(chuàng)空間A-1078號工位”變更為“山西省呂梁市離石區(qū)西屬巴街道辦上安后村三臺區(qū)七排七號”。

生產(chǎn)地址：

山西省呂梁市離石區(qū)西屬巴街道辦上安后村三臺區(qū)七排七號

型號規(guī)格：

QJGC型、RCTB型