百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243401714

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

BP PCR反應(yīng)液A、BP PCR反應(yīng)液B、BP內(nèi)標(biāo)溶液、陰性質(zhì)控品、BP陽(yáng)性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人鼻咽拭子樣本中的百日咳桿菌核酸。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)；廣州市黃埔區(qū)香山路17號(hào)B104號(hào)房。

型號(hào)規(guī)格：

大包裝，20人份/盒；大包裝，48人份/盒；單管單人份，20人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃保存，有效期9個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ