游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20172400110

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2027-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

Ra：包被鏈霉親合素的磁微粒、含防腐劑的50mM Tris緩沖液；Rb：堿性磷酸酶（AP）標(biāo)記的T4單克隆抗體，含防腐劑的50mM MES緩沖液；Rc：生物素（Biotin）標(biāo)記的T4衍生物，含防腐劑的50mM MES緩沖液；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1～6各1瓶，分別添加了不同量T4抗原，含防腐劑的50mM Tris緩沖液；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1～2各1瓶，分別添加了不同量的T4抗原，含防腐劑的50mM Tris緩沖液。全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（選配、有證）：含化學(xué)發(fā)光底物YJAPS、發(fā)光增強(qiáng)劑、表面活性劑的Tris緩沖液。清洗液（選配、有證）：含有Tris、NaCL和表面活性劑。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中游離甲狀腺素（FT4）的含量。

變更情況：

注冊證糾錯(cuò)

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓

型號規(guī)格：

20測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；1測試/支，20支/盒；1測試/支，50支/盒；1測試/支，100支/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為18個(gè)月。液體試劑開瓶后應(yīng)在28天內(nèi)使用，2～8℃保存。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	1測試/支，50支/盒	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	1測試/支，100支/盒	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	50測試/盒	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	20測試/盒	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	1測試/支，20支/盒	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	100測試/盒	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	1測試\|支，100支\|盒	5200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	1測試\|支，50支\|盒	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	1測試\|支，20支\|盒	1040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20172400110	100測試\|盒	5000.0000

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