白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153402068

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

包被有白色念珠菌單克隆抗體2、加德納桿菌單克隆抗體2、陰道毛滴蟲單克隆抗體2及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜，乳膠微球-白色念珠菌單克隆抗體1復(fù)合物、乳膠微球-加德納桿菌單克隆抗體1復(fù)合物、乳膠微球-陰道毛滴蟲單克隆抗體1復(fù)合物結(jié)合包被的玻璃纖維膜，樣本墊，吸水紙。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)女性陰道分泌物拭子樣本中的白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原。

變更情況：

2017-04-13 產(chǎn)品包裝規(guī)格由“卡型，1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒”變更為“三聯(lián)卡：卡型，1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；白念滴蟲二聯(lián)卡：卡型，1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒”。 2018-12-24 增加包裝規(guī)格和適用機(jī)型，說明書進(jìn)行文字性修改。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-03-18 “注冊(cè)人住所:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院23號(hào)樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號(hào)1幢206室

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（乳膠法）	國械注準(zhǔn)20153402068	25人份\|盒	1700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（乳膠法）	國械注準(zhǔn)20153402068	卡型；25人份/盒	2450.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（乳膠法）	國械注準(zhǔn)20153402068	25人份/盒	55

白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（乳膠法）