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產品名稱：

CD30檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵深械備20260063號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703

批準(備案)日期：

2026-01-09

結構及組成：

由熒光素(APC)標記的鼠抗人CD30單克隆抗體、PBS磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白、ProClin300組成。

適用范圍：

用于輔助檢測人體生物標本中CD30的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

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生產地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703

型號規(guī)格：

型號：APC；規(guī)格：100 測試/支(5μL/測試)；100 測試/支(20μL/測試)；100 測試/支(2μL/測試)；200 測試/支(2μL/測試)

備注：

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