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產(chǎn)品名稱：

蘇木素-伊紅染色液（H-E）

注冊人名稱：

杭州海世嘉生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20180389號

注冊人住所：

杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302、402室

批準(備案)日期：

2021-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

每套蘇木素-伊紅染色液(H-E)試劑盒是由蘇木素預(yù)染液（A液）、蘇木素染色液（B液）、分化液（C液）、藍化液（D液）、伊紅預(yù)染液（E液）、伊紅染色液（F液）組成。

適用范圍：

主要用于對細胞組織進行染色。

變更情況：

包裝規(guī)格由“500mL/瓶，6瓶/盒”變更為“Ⅰ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅱ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅲ型，500mL/瓶，6瓶/盒”變更時間2019年04月23日；變更時間2019年09月26日；包裝規(guī)格由“Ⅰ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅱ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅲ型，500mL/瓶，6瓶/盒”變更為“500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅱ型，500mL/瓶，6瓶/盒；Ⅲ型，500mL/瓶，6瓶/盒”變更時間2019年10月31日；變更時間2020年05月29日；產(chǎn)品有效期由“12個月”變更為“0℃-35℃，避光條件，有效期為12個月。”；主要組成成分由“ 每套蘇木素-伊紅染色液(H-E)試劑盒是由蘇木素預(yù)染液（A液）、蘇木素染色液（B液）、分化液（C液）、藍化液（D液）、伊紅預(yù)染液（E液）、伊紅染色液（F液）組成。”變更為“A液：酸性緩沖液；B液：蘇木素、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸；C液：鹽酸；D液：碳酸氫鉀、硫酸鎂；E液：乙醇；F液：伊紅 Y 、乙醇”變更時間2021年03月12日；生產(chǎn)地址由“杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302、402室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室，402室，1幢1號樓201室”變更時間2021年07月13日；主要組成成分由“ A液：酸性緩沖液；B液：蘇木素、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸；C液：鹽酸；D液：碳酸氫鉀、硫酸鎂；E液：乙醇；F液：伊紅 Y 、乙醇”變更為“A液：酸性緩沖液；B液：蘇木素、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸；C液：鹽酸；D液：碳酸氫鉀；E液：乙醇；F液：伊紅Y、乙醇”變更時間2021年10月21日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號1幢302室，402室，1幢1號樓201室

型號規(guī)格：

500mL/瓶，6瓶/盒

管理類別：

第一類