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產(chǎn)品名稱：

沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠免疫層析法)

注冊(cè)人名稱：

南京黎明生物制品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401335號(hào)

注冊(cè)人住所：

南京市玄武區(qū)蔣王廟街116-1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒主要由檢測(cè)卡、樣品處理管和樣品處理液組成。檢測(cè)卡由塑料卡和檢測(cè)條組成,檢測(cè)條主要組分由塑料片材、硝酸纖維素膜(硝酸纖維素膜質(zhì)控區(qū)內(nèi)固定有生物素-BSA聯(lián)結(jié)物,檢測(cè)區(qū)內(nèi)固定有鼠抗沙眼衣原體單克隆抗體)、聚酯纖維素膜(聚酯纖維素膜上包被有藍(lán)(綠)色乳膠顆粒標(biāo)記的親和素和紅色乳膠顆粒標(biāo)記的另一個(gè)鼠抗沙眼衣原體單克隆抗體)、濾紙、玻璃纖維組成;樣品處理液由標(biāo)本處理液A(含0.2N NaOH)和標(biāo)本處理液B(含0.2N HCl)組成。產(chǎn)品有效期:原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于2℃-30℃,陰涼避光干燥處,有

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)臨床女性宮頸標(biāo)本或男性尿道標(biāo)本中是否含有沙眼衣原體抗原。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4168-2011

生產(chǎn)地址：

南京市玄武區(qū)花園路12號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、20人份/盒